10/14 Information: Paracetamol-haltige Arzneimittel: Schwere Hautreaktionen
Paracetamol-haltige Arzneimittel: Schwere Hautreaktionen AMK / Einer PRAC-Empfehlung vom Februar 2014 folgend, informiert das BfArM (www.bfarm.de) über Ergänzungen der Produktinformationen Paracetamol-haltiger Arzneimittel (Mono- und Kombinationsarzneimittel, alle Darreichungsformen). In den jeweiligen Abschnitten der Fach- und Gebrauchsinformationen ist von den Zulassungsinhabern folgende Textpassage aufzunehmen: "Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet." Im europäischen Risikobewertungsverfahren wurden als sehr seltene Nebenwirkungen schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN) und Akutes Generalisiertes Pustulöses Exanthem (AGEP) berichtet. / Quellen
BfArM; Paracetamol-haltige Arzneimittel: Schwere Hautreaktionen. www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/Servicefunktionsuche_Formular.html?nn=3494892&resourceId=3496612&input_=3494892&pageLocale=de&templateQueryString=paracetamol (27.Februar 2014)
