14/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Fehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert

AMK / Durch die Meldung aus einer Apotheke wurden das pharmazeutische Laboratorium des NRF und die AMK auf eine fehlerhafte Konzentrationsangabe in den DAC/NRF-Rezepturhinweisen zu Levothyroxin-Natrium aufmerksam gemacht. Das zur Substitution bei Schilddrüsenunterfunktion angewendete Hormon ist als Fertigarzneimittel für die perorale Anwendung als Tropflösung in der Konzentration 100 µg/ml und in Tablettenform ab 25 µg/Tablette zugelassen. Für den Fall von Bezugsschwierigkeiten der Levothyroxin-Natrium-Tropflösung oder bei Verordnungen, die von verfügbaren Fertigarzneimitteln abweichen, wurden vom DAC/NRF Rezepturformeln zur Herstellung von Levothyroxin-Natrium-Zubereitungen erstellt und als Rezepturhinweise unter der gleichnamigen Rubrik auf der Website des DAC/NRF (Abonnenten-Bereich) veröffentlicht. In den Rezepturhinweisen "Levothyroxin-Natrium" (NRF-ID 1149) wurde unter Punkt 3 - Lösungen zur Einnahme - fälschlicherweise die Rezeptur für eine Levothyroxin-Natrium-Lösung einer Konzentration von 250 µg/ml und nicht wie angegeben von 25 µg/ml aufgeführt. Dieser Fehler wurde zwischenzeitlich korrigiert (Stand 27. März 2015). / Quelle
Pharmazeutisches Laboratorium des NRF an AMK (E-Mail Korrespondenz); Rezepturhinweise: Levothyroxin-Natrium. (27. März 2015)