22/13 Information der Hersteller: Vorläufige Sperrung aller Packungsgrößen von Akrinor® Ampullen

AMK
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Information der HerstellerVorläufige Sperrung aller Packungsgrößen von Akrinor® Ampullen AMK / Die Firma Ratiopharm GmbH erklärt, im Rahmen des stillen Chargenrückrufes (nicht über die AMk-Geschäftsstelle) vom 17. Mai 2013 der beiden Akrinor® Chargen L55384 und L45635 (50 x 2 ml, PZN 03873496), Glassplitter in Ampullen gefunden zu haben. In Folge dessen wurden bis auf Weiteres sämtliche Chargen sicherheitshalber gesperrt. Von daher sind nun beide im Markt befindlichen Packungsgrößen, Akrinor® 5 x 2 ml Ampullen (PZN 00022208) und Akrinor® 50 x 2 ml Ampullen (PZN 03873496) betroffen. Mit den Behörden wurde vereinbart, dass bereits im Markt befindliche Ware nicht zurückgerufen werden muss. Akrinor® Ampullen dürfen jedoch nur unter Einsatz von Spritzenvorsatzfiltern wie beispielweise Sterifix® Injektionsfilter (0,2 µm, Firma B.Braun, PZN 02330635) oder Infufil Air (0,2 µm, Firma Fresenius Kabi, PZN 03448132) verwendet werden. Die Firma Ratiopharm entschuldigt sich für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bittet, sich für weitere Rückfragen an den jeweilig zuständigen Außendienstmitarbeiter zu wenden. Sollte dieser nicht erreichbar sein, so steht die Firma Ratiopharm unter der Telefonnummer 0800 800 5013 zur Verfügung. /