27/15 Informationen der Hersteller: Unlesbare Zulassungsnummer bei Metformin Atid 1000 mg

AMK / Die Firma Dexcel Pharma GmbH, 63755 Alzenau informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über eine Auffälligkeit bei Metformin Atid 1000 mg, 180 Filmtabletten (PZN 05542295).
Beim Aufbringen eines vom BfArM angeordneten Warnhinweises zur Laktatazidose wurde bei zwei Chargen (Ch.-Bez. MEP25E46 und MEP27E46) versehentlich die Zulassungsnummer (Zul.-Nr. 68249.00.00) auf der Faltschachtel überdeckt.

Da keine sicherheitsrelevanten Angaben oder Angaben, die der Rückverfolgbarkeit der Chargen dienen, überdeckt sind, ist eine Rücksendung von Warenbeständen nicht erforderlich und es sind keine weiteren Maßnahmen notwendig. /

Quellen
Dexcel Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffentlichung - Metformin Atid 1000mg. (24. Juni 2015)