44/12 Information: Informationsbrief zu Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung
Informationsbrief zu Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung
AMK / Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co.KG informiert über eine Lieferunterbrechung bei dem in der Geburtsheilkunde gebräuchlichen Mittel Partusisten® (Fenoterol) intrapartal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Die Wiederherstellung der Lieferfähigkeit wird nach Herstellerangaben voraussichtlich Anfang Dezember 2012 erfolgen. Zu bedenken ist, dass es keine alternativen Präparate mit identischer Zulassung in Deutschland gibt.
Die Firma Beohringer Ingelheim Pharma GmbH weist in ihrem Informationsbrief auf die Möglichkeit der Überbrückung des Lieferenpasses durch die off-label-Verwendung von aseptisch hergestellten Fenoterolzubereitungen aus Partusisten® 0,5 mg/10 ml Infusionslösungskonzentrat hin. Das lieferbare Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält denselben Wirkstoff, allerdings in doppelter Konzentration. Alle sonstigen Bestandteile sind in beiden Arzneimitteln identisch.
Die AMK bittet im Sinne der Vermeidung von Herstellungs- und Anwendungsrisiken weitere Einzelheiten dem Informationsbrief zu entnehmen (siehe dazu unter www.arzneimittelkommission.de). / Quellen: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co.KG an die Arzneimittelkommission. (Korrespondenz) Informationsbrief zu Partusisten® intrapartal Injektionslösungskonzentrat, vom 29. Oktober 2012
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co.KG, Fachinformation Partusisten® intrapartal, Stand Dezember 2010
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co.KG; Fachinformation Partusisten® 0,5mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Stand Dezember 2010
