51/12 Information: Atemdepression unter Xyrem® (Natriumoxybat)

InformationAtemdepression unter Xyrem® (Natriumoxybat) AMK / Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA weist in einer aktuellen Mitteilung alle Angehörigen der Gesundheitsberufe auf die potentiell schwerwiegende Wechselwirkung von Xyrem® mit Alkohol und anderen zentral-dämpfenden Substanzen hin.  Es ist bekannt, dass Alkohol und Arzneistoffe mit ZNS-depressiver Wirkung, wie beispielsweise Opiate oder Benzodiazepine, das Risiko für Atemdepression, Bewusstseinsverlust und Koma unter einer Therapie mit Xyrem® verstärken können. Anlässlich der Auswertung von Einzelfallmeldungen zu schwerwiegenden Komplikationen unter Therapie mit Xyrem® weist die FDA daher auf das genannte Interaktionspotential und auf die notwendige langsame Titration der Natriumoxybat-Dosis hin. Xyrem®, das zur Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie bei erwachsenen Patienten zugelassen ist, kann bereits als Monotherapie eine Atemdepression verursachen. Insbesondere Patienten mit weiteren zu Grunde liegenden Atemwegserkrankungen sollten daher engmaschig hinsichtlich Anzeichen einer Dämpfung des zentralen Nervensystems oder einer Atemdepression überwacht werden. In der deutschen Fachinformation ist derzeit unter „Gegenanzeigen“ nur die Kombination von Xyrem® mit Opioiden und Barbituraten explizit kontraindiziert, von der gleichzeitigen Anwendung zusammen mit Alkohol oder Benzodiazepinen wird lediglich abgeraten. / Quellen: FDA Drug Safety Communication: Warning against use of Xyrem (sodium oxybate) with alcohol or drugs causing respiratory depression www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm332029.htm Fachinformation Xyrem® 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen, UCB Pharma GmbH, Stand 04/2011