Anwendungsbeschränkungen von Rosiglitazon beachten

Das BfArM informiert auf seiner Homepage darüber, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der EMA die Ergebnisse neuer Studien zu dem Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®, in Kombination: Avandamet®, Avaglim®) bewerten wird. An der fachlichen Diskussion im CHMP zur Nutzen-Risiko-Relation ist das BfArM beteiligt. Die neuen Studien befassen sich erneut mit kardiovaskulären Risiken bei der Anwendung von Rosiglitazon. Die Studien wurden vor kurzem veröffentlicht oder im Rahmen einer Anhörung der US-Arzneimittelbehörde FDA am 13. und 14. Juli 2010 verfügbar gemacht. Die Bewertung soll im September 2010 abgeschlossen werden.
Die seit langem bestehenden Anwendungsbeschränkungen für Rosiglitazon-haltige Arzneimittel sollen strikt beachtet werden. Patienten, die zurzeit Rosiglitazon-haltige Arzneimittel einnehmen, sollen die Einnahme nicht ohne vorherige Beratung mit ihrem Arzt beenden; zu allen Fragen über die Fortführung oder Änderung ihrer Behandlung sollten sie ärztlichen Rat einholen.
Quelle:
www.bfarm.de/cln_103/DE/Pharmakovigilanz/risikoinfo/rosiglitazon-anwendungsbeschraenkung.html PZ 30/10