Falsche Deklaration bei Lysthenon 1 % und 2 % (PZN 2397964, 2397987, 1999572, 1199647)

AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen ApothekenBitte sofort weiterleiten! In der kombinierten Fach- und Gebrauchsinformation ist angegeben: „1 Ampulle zu 2 ml enthält 55 mg (1 %) bzw. 110 mg (2 %) Suxamethoniumchlorid x 2 H2O“. Korrekt muss diese Angabe lauten: „1 Ampulle zu 5 ml enthält 55 mg bzw. 110 mg) Suxamethoniumchlorid x 2 H2O“. Das Muskelrelaxans wird unterdosiert, wenn die Dosis nach der fehlerhaften Angabe ermittelt wird. Betroffen sind die Chargen 10494551, 10495116, 10502598, 10502601, 10502602, 10513657, 10513659, 10521509, 10521512 und 10521515. Lysthenon 1 % und 2 % wird vorübergehend nicht ausgeliefert. Die Beschriftungen der Ampullen und Faltschachteln sind korrekt, ebenso die über den Fachinfo-Service (www.fachinfo.de) zugänglichen kombinierten Fach- und Gebrauchsinformationen. Vorhandene Ware kann unter Beachtung der korrekten Dosierung weiter verwendet werden. Ein Umtausch gegen korrekt deklarierte Ware ist ab Februar 2010 vorgesehen. Lysthenon 5 % Injektionslösung ist nicht betroffen. Rückfragen können unter der Telefonnummer 0800/2 95 - 66 66 an die Nycomed Deutschland GmbH gerichtet werden.
Eschborn, 23.12.2009