Neuauslieferung Clopidogrel-haltiger Arzneimittel

Nach dem Rückruf aller Chargen Clopidogrelbesilat-haltiger Arzneimittel, deren Wirkstoff vom indischen Hersteller Glochem Industries Ltd. stammte, liefern einige Firmen nun wieder Clopidogrel-haltige Arzneimittel aus. Die Firma Ratiopharm GmbH nutzt hierfür eine andere, bereits bestehende Zulassung: Dieses neue Fertigarzneimittel hat eine etwas geänderte Bezeichung (Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg Filmtabletten) und neue Pharmazentral-Nummern: 5451204 (28 Stück), 5451210 (100 Stück).
Die Hexal AG bringt neue Chargen von Clopidogrel HEXAL in den Handel. Die neu ausgelieferte Ware basiert auf der bisherigen Zulassung mit identischem Namen und identischen Pharmazental-Nummern. Nach Auskunft von Hexal hat das BfArM der Nachmeldung eines neuen Wirkstofflieferanten mit Bescheid vom 9.4.2010 zugestimmt. Eine Unterscheidung zur vom Rückruf betroffenen Ware ist nur durch die anders lautenden Chargenbezeichnungen möglich. Die ersten zwei neu ausgelieferten Chargen mit neuer Wirkstoffquelle haben die Chargen-Nummern AV 3675 (28 Stück) bzw. AV 3677 (100 Stück).
Darüber hinaus gibt es von mehreren Firmen (1A Pharma, Hexal, Sandoz) Neueinführungen von Arzneimitteln mit Clopidogrelhydrochlorid, das von den Vorgängen um Clopidogrelbesilat von Glochem Industries Ltd. nicht betroffen war.
PZ Nr. 16/2010