Online-Meldung: AMK-PHAGRO-Schnellinformation
Fluad® 2012/2013, 10 Fertigspritzen ohne Kanüle
(PZN 9708427) Charge: 128902
Begripal® 2012/2013, 1 und 10 Fertigspritze(n) mit Kanüle
(PZN 9708373 und 9708367)
Chargen: 126201, 126102A, 126101, 126202A
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert:
In Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden initiiert die Firma Novartis
Vaccines Vertriebs GmbH in Deutschland einen vorsorglichen Rückruf von
einigen Chargen Fluad® und Begripal®. In den verwendeten Vorstufen der
Impfstoffe wurden bei einer Überprüfung vereinzelt Eiweißaggregate
gefunden. Diese wurden hingegen nicht in der Fertigware festgestellt. Der
Rückruf betrifft ausschließlich die oben genannten Chargen Begripal® und
Fluad®. Von den bisher verabreichten Impfungen gibt es keine Anzeichen für
ein verändertes Nebenwirkungsprofil oder eine erhöhte Reaktogenität im
Zusammenhang mit den betroffenen Chargen.
Die AMK fordert von den Apotheken den sofortigen Stopp der Abgabe und
Weiterleitung dieser Information an die durch sie belieferten Einrichtungen.
Die Ärzteschaft wird mittels eines Rote-Hand-Briefes informiert.
Die Rücksendung der betroffenen Chargen soll ungekühlt über die beliefernde
Apotheke an folgende Anschrift erfolgen: PharmLog Pharma Logistik GmbH,
Retourenabteilung, Siemensstraße 1, 59199 Bönen.
Weitere Informationen zu diesem Rückruf erhalten Sie telefonisch unter der Service-Rufnummer 08024 646 5770 der Firma Novartis Vaccines Vertriebs GmbH.
Berlin, 26.10.2012 Hier gelangen Sie zum versendeten Dokument!
