Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel

AMK / Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) fasst die bereits veröffentlichten Chargenrückrufe und Rückrufe zu Sartan-haltigen Arzneimitteln, die aufgrund von Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA), N-Nitrosodiethylamin (NDEA) bzw. anderen Nitrosaminen veröffentlicht wurden, an dieser Stelle zusammen.

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass zukünftig Lieferengpässe für betroffene Sartane eintreten, wurden Vergleichstabellen äquivalenter Dosen für Sartane und ACE-Hemmer veröffentlicht:

Vergleichstabellen zu Äquivalenz-Dosen für Sartane und ACE-Inhibitoren

Andere Sartan-haltige Arzneimittel: 04. März 2019

• Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg und Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten

19. Februar 2019

• Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten und Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten

• Irbesartan Heumann 300 mg, 98 Tabletten, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg, 98 Tabletten

21. Januar 2019

• Irbesartan Heumann 150 mg, 98 Tabletten, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg, 56 und 98 Tabletten

14. Januar 2019

• Irbesartan plus HCT Hennig® 300 mg/25 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück Filmtabletten

28. Dezember 2018

• Losartan Hexal 100 mg, 98 Filmtabletten
• Losartan 100 – 1 A Pharma, 28 Filmtabletten

27. Dezember 2018

• Irbesartan Puren 75 mg, 150 mg und 300 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Irbesartan-comp Puren 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
  

19. November 2018

• Irbesartan Heumann 300 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten

26. Oktober 2018

• Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/12,5 mg Filmtabletten, 98 Filmtabletten und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Filmtabletten

11. Oktober 2018

• Irbesartan Aurobindo 150 mg Tabletten, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg Filmtabletten

26. Juli 2018

• Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten
  
  

Valsartan-haltige Arzneimittel: 20. Dezember 2018

• Valsartan Aurobindo 80 mg, 160 mg und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan/HCT Aurobindo 80 mg/12,5 mg und 160 mg/12,5 mg, 28 und 98 Filmtabletten, 160 mg/25 mg und 320 mg/25 mg, 98 Filmtabletten, 320 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
• Valsartan Puren 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan-comp Puren 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten

17. Dezember 2018

• Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 Filmtabletten, Valsartan Aurobindo 80 mg und Valsartan Aurobindo 160 mg, jeweils 98 Filmtabletten 98 Filmtabletten
• Valsartan Puren 160 mg, 98 Filmtabletten (Dose)

23. November 2018

• Valsartan dura 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg Filmtabletten, alle Packungsgrößen, Valsartan/HCT Mylan 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg Filmtabletten, alle Packungsgrößen

25. September 2018

• Valsartan Stada 160 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan Stada 320 mg, 98 Filmtabletten und Valsartan/HCT STADA 160 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten

15. August 2018

• Valsartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 320 mg/25 mg, 56 Filmtabletten

11. Juli 2018

• Valsartan - 1 A Pharma 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan - 1 A Pharma plus 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
• Valsartan AAA 40, 80, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten
• Valsargamma 80 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (Ergänzung)
• Valsartan AbZ 40, 80, 120, 160, 320 mg, Valsartan comp. AbZ 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5, 320 mg/25 mg, Valsartan CT 120, 160 mg, Valsartan comp.-CT 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg, Filmtabletten
• Valsartan-Actavis 80 mg, 28 Filmtabletten, Valsartan-Actavis 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
• Valsartan AL 40 mg, 28 Filmtabletten, Valsartan AL 80, 160 und 320 mg, 98 Filmtabletten, Valsartan/HCT AL 160/12,5, 160/25, 320 mg/25 mg, 98 Filmtabletten
• Valsartan AL 40 mg, 28 Filmtabletten (Ergänzung)
• Valsartan comp Basics 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
• Valsartan Dexcel 80 und 160 mg, 98 Filmtabletten
• Valsartan Hennig 40, 80, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten, Valsartan Hennig plus HCT 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten
• Valsartan Heumann 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
• Valsartan Hexal® 40 mg, 28 Filmtabletten, Valsartan Hexal® 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan Hexal® comp 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
• Valsartan-Hormosan comp 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg 28 und 98 Filmtabletten
• Valsartan Puren, 40, 80, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten, Valsartan Puren 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten
• Valsartan-ratiopharm® 40, 80, 120, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten, Valsartan-ratiopharm® comp. 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten
• Valsartan Stada 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan/HCT Stada 80/12,5, 160/12,5 und 320 mg/25 mg, 98 Filmtabletten, Valsartan/HCT Stada 160 mg/25 mg, 28 und 98 Filmtabletten
• Valsartan Zentiva 40, 80, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen und Valsartan Zentiva comp. 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen

Letzte Aktualisierung: 4. März 2019

Die Liste wird bei neuen Meldungen aktualisiert.

Die einzelnen Chargenrückrufe mit den ggf. dazugehörenden APG-Formularen sind weiterhin im geschützten Mitgliederbereich auf der Homepage der AMK einsehbar. /