PZ 05/12 - Chargenrückruf Nutriflex Lipid peri, plus, special, special ohne Elektrolyte, basal

Chargenrückruf
Nutriflex Lipid peri
1250 ml, 1875 ml, 2500 ml
Nutriflex Lipid plus
1250 ml, 1875 ml, 2500 ml
Nutriflex Lipid special
625 ml, 1250 ml, 1875 ml
Nutriflex Lipid special ohne Elektrolyte
1875 ml
Nutriflex Lipid basal
1875 ml
Ch.-B.: alle Chargen von 114028051 bis 114668051 und Charge 114848051 Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wie bereits im Dezember angekündigt, informieren wir Sie heute über die 2. Stufe des Rückrufes von Nutriflex Lipid. Von diesem Rückruf sind die genannten Chargen betroffen. Grund für den Rückruf ist, dass wir bei fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen festgestellt hatten, dass es bei Chargen von Nutriflex Lipid über die Dauer der Laufzeit zu einer Partikelbildung kommen kann. Zum Zeitpunkt des ersten Rückrufes haben wir in Abstimmung mit der zuständigen Behörde Chargen der Kalenderwochen 40/2011 bis 46/2011 im Markt belassen, um die Versorgung der Patienten sicher zu stellen. Da wir jedoch nicht ausschließen können, dass es vor Ablauf des Verfalldatums zu einer Partikelbildung kommen kann, rufen wir die genannten Chargen der Produkte Nutriflex Lipid peri (PZN 0295136, 0295142, 0295159), Nutriflex Lipid plus (PZN 0295194, 0295202, 0295219), Nutriflex Lipid special (PZN 5386872, 0295314, 0295343), Nutriflex Lipid special ohne Elektrolyte (PZN 0295426) und Nutriflex Lipid basal (PZN 0295171) nun zurück. Wir haben in den vergangenen Wochen umfangreiche Korrekturmaßnahmen im Produktionsprozess umgesetzt. Die hierdurch entstandenen Produktionseinschränkungen führen dazu, dass wir die Nachfrage nach wie vor nicht vollständig bedienen können, so dass es in den nächsten Wochen weiterhin zu Einschränkungen in der Belieferung – je nach Artikel in unterschiedlichem Ausmaß – kommen kann. Um Ihnen die Überprüfung zu vereinfachen, können Sie den folgenden Chargenschlüssel verwenden. Dieser hilft bei der Ermittlung des Herstellungsdatums:  Beispiel  114028051
Ziffer 1 + 2: Letzten beiden Ziffern des Herstellungsjahres ? 2011
Ziffer 3 + 4: Kalenderwoche ? 40 Wir möchten Sie bitten, die zurück gerufenen Produkte nicht mehr zu verwenden und an folgende Adresse zurück zu senden: B. Braun Melsungen AG
Industriegebiet Pfieffewiesen
Chargenrückruf Nutriflex Lipid
34212 Melsungen Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Bitte lösen Sie eine neue Bestellung für die von Ihnen benötigte Ware aus, es erfolgt kein automatischer Austausch für retournierte Ware. Bitte leiten Sie diese Information an Ihre Kunden weiter, die diese Produkte einsetzen. Wir sind uns bewusst, dass diese Maßnahmen für Sie zu Unannehmlichkeiten und Mehraufwand führen und entschuldigen uns bei Ihnen hierfür in aller Form. Gleichzeitig bedanken wir uns ausdrücklich bei Ihnen für Ihre Loyalität und Ihre Bereitschaft, diesen Prozess mit uns vertrauensvoll zu gestalten. Sollten sich darüber hinaus Fragen ergeben, stehen Ihnen die Mitarbeiter des Reklamationsmanagement gerne unter der Rufnummer 05661 713697 zur Verfügung.“ PZ 05/12