Rote-Hand-Brief Rimonabant (Acomplia®)
Die Firma Sanofi Aventis hat am 27. Juli 2007 die Stufenplanbeteiligten über einen Rote-Hand-Brief an die betroffenen Fachärzte informiert. Hintergrund ist eine erhöhte Häufigkeit von Berichten über Depressionen bei Patienten, die mit Rimonabant behandelt werden. Der volle Wortlaut kann auf der AkdÄ - Homepage nachgelesen werden.
Die Anwendung von Rimonabant ist wie folgt eingeschränkt beziehungsweise ergänzt worden:
- Kontraindikation bei Vorliegen einer schweren depressiven Erkrankung und/oder derzeitiger Behandlung mit Antidepressiv
- Kontraindikation bei aktuell bestehenden oder anamnestisch bekannten Suizidgedanken oder depressiven Störungen, es sei denn, der Nutzen überwiege im individuellen Falle das Risiko
- Beendung der Behandlung bei Auftreten einer Depression
- Patienten und Betreuer sind über das Risiko des Auftretens einer Depression zu informieren
- Patienten sollen die Behandlung abbrechen und ärztlichen Rat einholen, wenn Symptome einer Depression auftreten
- Rimonabant wird außerdem auch bei anderen unbehandelten psychiatrischen Erkrankungen nicht empfohlen
Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen teilen Sie uns bitte per Berichtsbogen mit.
PZ 31/07
