Sibutramin-haltige Arzneimittel (Reductil®): Ruhen der Zulassungen empfohlen

Dringende Arzneimittel-MeldungAMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Ruhen der Zulassung  Sibutramin-haltiger Arzneimittel in der EU empfohlen. Eine Studie, in der Patienten mit Übergewicht und kardiovaskulären Risikofaktoren über einen Zeitraum von etwa fünf Jahren mit Sibutramin oder Plazebo behandelt wurden, zeigte, dass Sibutramin das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse erhöht. Zugleich ist der Nutzen in diesem Risikokollektiv gering. Betroffenen Patienten wird empfohlen, ihren Arzt zur weiteren Behandlung zu befragen. Die Einnahme kann jederzeit ohne ärztliche Beratung beendet werden, dies ist allerdings nicht zwingend erforderlich. Das BfArM empfiehlt Ärzten, Sibutramin-haltige Arzneimittel nicht mehr zu verordnen und Spothekern, diese nicht mehr abzugeben. APG-Formulare erscheinen in den nächsten Ausgaben der Pharmazeutischen Zeitung und der Deutschen Apotheker Zeitung. Telefonische Rückfragen an 0800 – 1510160 (Hotline der Firma Abbott)
Eschborn, 22.01.2010