Stand der Versorgung mit Cerezyme® (Imiglucerase)
Die Firma Genzyme Europe BV informiert auf der Homepage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass der derzeitige Bestand an Cerezyme® nur ausreicht, um 20 Prozent des weltweiten Bedarfs im Zeitraum zwischen Mitte August und Ende 2009 zu decken. Nach Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMEA) legt die Firma Genzyme zeitlich begrenzte Behandlungsempfehlungen vor, um sicherzustellen, dass Patienten mit einer lebensbedrohlichen Gaucher-Krankheit weiterhin mit Cerezyme versorgt werden. Die Firma geht davon aus, dass der Versorgungsengpass voraussichtlich nach Ende des Jahres 2009 behoben ist. Unerwünschte Ereignisse, die unter der Behandlung mit diesem Präparat auftreten, sollen bitte wie bisher per Berichtsbogen an uns gemeldet werden. Ärzte seien daran erinnert, die Chargennummer in der Krankenakte zu dokumentieren. Für zusätzliche Informationen wenden Sie sich bitte an die Genzyme GmbH unter der E-Mailadresse gaucher-info-de@genzyme.com oder unter der Telefonnummer (0 61 02) 3 67 45 41 (Frau Dr. Marion Menth). Den genauen Wortlaut finden Sie auf der Homepage des BfArM in der Rubrik Pharmakovigilanz. PZ 36/09
